華北制藥華民公司注射用鹽酸頭孢吡肟正式進入日本市場
近日，一輛輛滿載注射用鹽酸頭孢吡肟的貨車駛出華北制藥華民公司廠區(qū)發(fā)往日本，這意味著華民公司又一個核心產(chǎn)品進入國際高端市場，實現(xiàn)批量出口。
一直以來，該公司積極拓展日本市場的藥品營銷工作，通過市場調(diào)研和推廣，成功接到注射用鹽酸頭孢吡肟批量訂單。該產(chǎn)品自提交申報申請后，公司就積極按照國際高端法規(guī)指南要求安排原料藥與制劑的工藝驗證、方法驗證、穩(wěn)定性研究、注冊資料編寫等工作，順利通過PMDA批準前GMP檢查，并于今年6月獲得日本上市許可證書。為加快注射用鹽酸頭孢吡肟批量訂單實現(xiàn)交付，該公司完成原輔材料采購、生產(chǎn)投料、包裝檢驗放行、發(fā)貨安排，經(jīng)過生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等多方合作，注射用鹽酸頭孢吡肟順利完成生產(chǎn)交付。
注射用鹽酸頭孢吡肟作為華民公司拓展國際市場的核心產(chǎn)品和新利潤增長點，將為更多產(chǎn)品走向國際市場提供了示范樣本、積累了寶貴經(jīng)驗。
（華藥制藥華民公司 胡波）